日前，華中科技大學(xué)對(duì)外公布，該校同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)與分子生物學(xué)系教授、博導(dǎo)黃波教授團(tuán)隊(duì)在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）旗下學(xué)術(shù)期刊《癌癥免疫學(xué)研究》（Cancer　Immunology　Research）在線(xiàn)發(fā)表一篇題為《載藥腫瘤囊泡誘發(fā)中性粒細(xì)胞靶向治療惡性胸腔積液》（“Chemotherapeutic　Tumor　Microparticles　Elicit　a　Neutrophil　Response　Targeting　Malignant　Pleural　Effusions”）的論文，首次全面展示了載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)作用于惡性胸腔積液的清晰免疫機(jī)理。這將有助于中國(guó)臨床專(zhuān)家進(jìn)一步優(yōu)化和升級(jí)載藥囊泡治療惡性胸腔積液的臨床治療方案，讓患者獲益更多。這也表明載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)作為一種基于細(xì)胞外囊泡的全新腫瘤免疫治療方法，臨床轉(zhuǎn)化速度領(lǐng)跑全球。
 

臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)先全球

載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)（Drug－loaded　Tumor　Microparticle　Immunotherapeutics，簡(jiǎn)稱(chēng)“DTMI技術(shù)”）是一種以細(xì)胞外囊泡（EVs）為基礎(chǔ)的全新生物技術(shù)平臺(tái)，也是一項(xiàng)由中國(guó)人率先發(fā)明的全新腫瘤生物免疫治療技術(shù)。

它將直徑介于100－1000納米之間的天然生物來(lái)源的細(xì)胞外囊泡，與遞送的藥物分子或生物活性物質(zhì)有機(jī)結(jié)合，形成全新的藥物遞送和控釋模式，形成具有多種抗腫瘤功能的載藥囊泡，通過(guò)動(dòng)員數(shù)量最為龐大的、具有人體天然屏障之稱(chēng)的中性粒細(xì)胞激活免疫反應(yīng)達(dá)到治療腫瘤的目的，是一種兼具免疫治療和生物化療特性的全新腫瘤免疫療法。

區(qū)別于其他免疫療法，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)同時(shí)具備生物化療和免疫治療的雙重優(yōu)勢(shì)，其利用囊泡在細(xì)胞間信息傳遞的特性，通過(guò)生物物理學(xué)的作用機(jī)理，更易于靶向殺傷導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的腫瘤干細(xì)胞，同時(shí)激活免疫，重塑腫瘤免疫微環(huán)境，具有低毒、高效的特點(diǎn)。

以載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)為代表的細(xì)胞外囊泡對(duì)疾病的治療，目前已在全球范圍內(nèi)展開(kāi)廣泛的研究。有一組基于PubMed檢索的EVs統(tǒng)計(jì)顯示，自2010年起，全球關(guān)于EVs的學(xué)術(shù)成果年均呈幾何倍數(shù)增長(zhǎng)。資本市場(chǎng)上，包括騰訊、IIIumina等國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)紛紛提前布局細(xì)胞外囊泡領(lǐng)域，后者已成投資機(jī)構(gòu)熱烈追逐的藍(lán)海市場(chǎng)。值得關(guān)注的是，這些項(xiàng)目的臨床轉(zhuǎn)化大都發(fā)展到臨床前和臨床1期階段。而在中國(guó)醫(yī)改的“政產(chǎn)學(xué)研用”創(chuàng)新體系的政策導(dǎo)向下，中國(guó)科學(xué)家首創(chuàng)的載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)已率先完成臨床轉(zhuǎn)化。

載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)發(fā)明人黃波介紹，早在2009年，該團(tuán)隊(duì)就率先開(kāi)展載藥囊泡在腫瘤治療中的研究，通過(guò)將化療藥物包裹于腫瘤細(xì)胞所釋放的囊泡，證明了載藥囊泡能夠高效殺傷腫瘤細(xì)胞，該工作于2012年發(fā)表在《Nature　Communications》。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步證實(shí)載藥囊泡優(yōu)先殺傷耐藥的腫瘤種子細(xì)胞，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Cell　Research》、《Biomaterials》等知名期刊。而此時(shí)，國(guó)際上針對(duì)細(xì)胞外囊泡的基礎(chǔ)研究都比較少。經(jīng)過(guò)十余年的研究，黃波團(tuán)隊(duì)已先后闡明了囊泡與化療藥物、溶瘤病毒、生物大分子等有機(jī)結(jié)合，形成豐富的應(yīng)用場(chǎng)景，并持續(xù)深入研究該技術(shù)對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷和作用機(jī)制，便于基礎(chǔ)研究和臨床專(zhuān)家不斷優(yōu)化臨床治療方案，讓更多患者獲益。
 

臨床轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)則加速該技術(shù)在不同適應(yīng)癥的臨床轉(zhuǎn)化布局，該技術(shù)先后已與國(guó)內(nèi)65家主流三甲醫(yī)院，針對(duì)不同癌種開(kāi)展各類(lèi)臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證技術(shù)的安全性和有效性，形成豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。臨床轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)還順應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向，加快腫瘤治療這一關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，通過(guò)醫(yī)療新技術(shù)模式，率先完成該技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，并成為醫(yī)療新技術(shù)領(lǐng)域的引領(lǐng)者，截至目前，該技術(shù)已在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山東、深圳7省市獲批上市。
 

率先啟動(dòng)惡性胸腔積液治療

惡性胸腔積液是載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)上市使用的首個(gè)適應(yīng)癥。肺癌、乳腺癌、卵巢癌等眾多實(shí)體瘤均可轉(zhuǎn)移至胸膜腔，形成惡性胸腔積液。僅以肺癌為例，高達(dá)60％晚期肺癌患者會(huì)出現(xiàn)惡性胸腔積液，嚴(yán)重影響患者的生存周期及生活質(zhì)量，然而臨床卻缺乏有效治療手段。

2019年初，武漢協(xié)和醫(yī)院金陽(yáng)教授團(tuán)隊(duì)在《Science　Translational　Medicine》雜志上發(fā)表了載藥囊泡治療惡性胸腔積液的臨床研究成果：從開(kāi)展治療的11例患者的治療結(jié)果來(lái)看，載藥囊泡治療惡性胸腔積液的臨床客觀緩解率為90.91％，中位生存期為240天，其對(duì)難治性復(fù)發(fā)性惡性胸腔積液的治療展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。而這一學(xué)術(shù)成果還獲得當(dāng)期雜志封面推薦，并被編輯點(diǎn)評(píng)技術(shù)為“披著羊皮的狼”。
 

此外，武漢協(xié)和醫(yī)院牽頭的另一項(xiàng)載藥囊泡治療惡性胸腔積液臨床研究結(jié)果顯示，對(duì)比傳統(tǒng)治療方案約50％左右的緩解率，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)提升約30％左右，且安全性良好，目前，相關(guān)研究成果的論文正在撰寫(xiě)中，后續(xù)將詳細(xì)對(duì)外公布。

此外，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽手全國(guó)50家醫(yī)院合作的一項(xiàng)針對(duì)惡性胸腔積液的大規(guī)模的上市后臨床研究，也正在北京、河北、山東、河南、湖北、湖南、安徽、四川、廣東等多個(gè)省市展開(kāi)。隨著這一技術(shù)上市廣泛使用，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)胸腔積液治療的臨床空白。