職位描述:
1.負(fù)責(zé)項目立項,撰寫出可行性分析報告;
2.負(fù)責(zé)仿制藥一致性評價制劑研究工作;
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品小試、中試、放大生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)工作,提供工藝處方,制劑研究技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4.負(fù)責(zé)制劑實驗室的管理,按工作要求進(jìn)行中、小試工作,并做好相應(yīng)的記錄、臺賬、報表等,對制劑實驗室數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé);
5.負(fù)責(zé)制劑實驗室相關(guān)SOP的編寫工作;
6.負(fù)責(zé)制劑實驗室設(shè)備的校驗、驗證工作,制定制劑設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃。
任職要求:
1.制劑,藥劑學(xué),中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉外用制劑、片劑、膠囊、注射液等劑型的特點;熟練掌握流式細(xì)胞術(shù)、ELISA技術(shù),熟悉抗藥抗體檢測
3.能完成項目的調(diào)研報告,對制劑及相關(guān)學(xué)科的知識進(jìn)行綜合分析;
4.能按制定的方案計劃進(jìn)行處方篩選、制劑工藝的研究,嚴(yán)格執(zhí)行實驗方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報告,熟悉新藥報批要求及相關(guān)法規(guī);
5.仿制藥質(zhì)量及療效一致性評價相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
6.具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力以及有較強(qiáng)的寫作能力;
7.具有高度責(zé)任感、團(tuán)隊意識,并富有進(jìn)取精神,具有高度的執(zhí)行力。
工作地點:湖北武漢
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