職位描述：

1.熟練掌握滿足 IND/BLA 需要的細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大、生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移、工藝表征和工藝驗證等相關各項工作；

2.掌握培養(yǎng)基配方開發(fā)相關技術和方法，掌握灌流培養(yǎng)工藝開發(fā)流程；

3.熟練掌握上游工藝開發(fā)平臺相關各項專業(yè)技術及 DOE 實驗設計、蛋白含量分析等輔助分析技術。

任職要求：

1.對 CHO 細胞生產(chǎn)抗體、融合蛋白、ADC 抗體偶聯(lián)藥物等大分子藥物的研發(fā)及生產(chǎn)流程較為熟悉；

2.對生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊相關法規(guī)、指導原則較為熟悉，對 GMP 法規(guī)及實踐有一定程度的掌握；

3.能夠熟練撰寫申報資料(有多個項目 IND 和 BLA 申報資料成功撰寫經(jīng)驗），對項目申報流程有一定程度的了解；

4.具備團隊（10-12 人）管理經(jīng)驗。

工作地點：湖北武漢