職位描述：

1.職責(zé)范圍內(nèi)臨床項目的全面管理：項目計劃制定、進度跟蹤、質(zhì)量控制和管理工作；

2.篩選和管理臨床項目，確保項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行；

3.做好臨床稽查管理工作，必要時需要去臨床基地進行數(shù)據(jù)稽查，100%保證臨床數(shù)據(jù)真實性、準確性；

4.從臨床醫(yī)學(xué)角度對公司立項篩選品種進行評估；

5.有效地識別和溝通正在進行的項目、問題和風(fēng)險的狀態(tài)，這些可能會影響臨床試驗和項目進度的關(guān)鍵路徑；

6.審查替代方案，提供必要的研究具體行動，以獲得可靠的研究成本、人員編制戰(zhàn)略和時間預(yù)測；

7.負責(zé)臨床項目的外部溝通和協(xié)調(diào)；

9.開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在適當(dāng)?shù)臅r候協(xié)調(diào)/提供培訓(xùn)；

10.其他相關(guān)工作。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2.3年以上臨床或臨床監(jiān)查經(jīng)驗；

3.熟悉ICH-GCP，熟悉相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。