職位描述:
1.按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ξ锪瞎芾怼⑸a(chǎn)管理、檢驗放行等全過程進行監(jiān)督管控;
2.按照批準的監(jiān)管程序,對潔凈室潔凈度及相關(guān)公用系統(tǒng)進行監(jiān)督管控;
3.按照批準的文件管理程序?qū)ξ募涗浀陌l(fā)放、使用以及審核歸檔進行監(jiān)督管控;
4.跟進生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更、事故等事件的處理,并跟蹤處理結(jié)果;
5.按照批準的驗證計劃、方案跟進各項驗證工作的實施;
6.定期對物料、產(chǎn)品等質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析;
7.現(xiàn)場操作人員的日常規(guī)范知識培訓。
任職要求:
1.生物醫(yī)藥、化學等相關(guān)專業(yè);
2.學歷本科以上;
3.在醫(yī)藥企業(yè)三年以上,QA崗位工作一年以上;
4.熟悉GMP、ISO9001體系相關(guān)基礎知識;
5.善于溝通,協(xié)調(diào)組織、應變能力強。
工作地點:湖北武漢