針對已明確療效和安全性的重大疾病治療技術(shù)，中國正在加快市場準(zhǔn)入的審批速度。日前，湖北省醫(yī)保局和衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于部分新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)問題的通知》，通過一批新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的審批，其中，光谷載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)針對多癌種適應(yīng)癥也正式獲批，可在更多適應(yīng)癥開展臨床應(yīng)用。這意味著，中國首創(chuàng)載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)的應(yīng)用市場和人群擴(kuò)容，讓更多患者獲益。
載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)由位于光谷的湖北盛齊安生物科技股份有限公司自主研發(fā)的一種以細(xì)胞外囊泡為基礎(chǔ)的全新腫瘤生物免疫治療生物技術(shù)平臺(tái)，這是一項(xiàng)由中國科學(xué)家首創(chuàng)并擁有全球?qū)＠w系的腫瘤治療技術(shù)，也是由中國人率先發(fā)明且研究轉(zhuǎn)化速度領(lǐng)跑全球的基于細(xì)胞外囊泡的腫瘤治療技術(shù)之一。它以直徑介于100-1000納米之間的天然生物來源的細(xì)胞外囊泡為基礎(chǔ)，與遞送的藥物分子或生物活性物質(zhì)有機(jī)結(jié)合，形成全新的藥物遞送和控釋模式，形成具有多種抗腫瘤功能的載藥囊泡，通過動(dòng)員數(shù)量最為龐大的、具有人體天然屏障之稱的中性粒細(xì)胞達(dá)到治療腫瘤的目的，是一種兼具免疫治療和生物化療特性的全新腫瘤免疫療法。
區(qū)別于其他免疫療法，載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)同時(shí)具備生物化療和免疫治療的雙重優(yōu)勢，其利用囊泡在細(xì)胞間信息傳遞的特性，通過生物物理學(xué)的作用機(jī)理，其更易于靶向殺傷導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的腫瘤干細(xì)胞，同時(shí)激活免疫，重塑腫瘤免疫微環(huán)境，具有低毒、高效的特點(diǎn)。
以載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)為代表的細(xì)胞外囊泡對疾病的治療，目前全球范圍內(nèi)已針對其展開廣泛的研究。
截至目前，盛齊安生物與全國60余家主流三甲醫(yī)院開展臨床合作，目前已上市適應(yīng)癥包括惡性胸腔積液和膽管癌，即將上市適應(yīng)癥包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、惡性腹腔積液等適應(yīng)癥，打造穩(wěn)定可持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)管線。該技術(shù)已獲批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山東、深圳7省市上市使用，成為政策鼓勵(lì)下的最早完成重大疾病攻關(guān)臨床轉(zhuǎn)化的醫(yī)療新技術(shù)公司之一，在以細(xì)胞外囊泡為基礎(chǔ)的藍(lán)海賽道上領(lǐng)跑全球。
在已上市使用的適應(yīng)癥上，惡性胸腔積液被率先應(yīng)用，這一市場也被視為藍(lán)海市場。隨著該技術(shù)陸續(xù)在各省市上市使用，將讓更多患者受益，有望在未來的腫瘤治療市場運(yùn)用，將為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益，并為各類惡性腫瘤的治療帶來巨大的革新，將為國家打破腫瘤藥物依賴進(jìn)口和仿制局面，形成中國腫瘤治療領(lǐng)域的卡脖子技術(shù)突破起到積極作用。
