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           患者招募
  
 
       
 
       
 
      
 
        惡性胸腔積液患者招募(一)  惡性胸腔積液患者招募（二）  惡性腹水患者招募（一）  惡性腹水患者招募（二）  惡性腹水患者招募（三）  惡性腹水患者招募（四）  膽管癌患者招募（一）  膽管癌患者招募（二） 
 
       
 
      
 
      
 
      
 
 
      
 
       膽管癌患者招募（一）
 
 
 
      
 
      
 
       
      
 
      課題：ERCP/PTCD聯(lián)合載藥囊泡灌注治療膽管細(xì)胞癌有效性、安全性臨床研究
      膽管癌引起的膽管狹窄造成膽汁排泄不暢，往往引起肝功能衰竭及嚴(yán)重感染，進(jìn)而導(dǎo)致死亡。對(duì)于不能外科手術(shù)切除的患者，放療、化療多不敏感，患者主要通過(guò)姑息性膽管引流改善生存，缺少相應(yīng)的有效治療方法。應(yīng)用ERCP/PTCD聯(lián)合載藥囊泡灌注到膽管癌部位，將有效治療與控制膽管癌。

      實(shí)施負(fù)責(zé)：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 

      試驗(yàn)方法：采取經(jīng)ERCP/PTCD引流管向膽管癌患者膽管內(nèi)灌注載藥囊泡液。

      治療療程：每天治療一次，連續(xù)治療7天?？筛鶕?jù)患者病情變化進(jìn)行調(diào)整。
      
				 
      招募條件
      納入標(biāo)準(zhǔn)：
      （1） 經(jīng)病理學(xué)或臨床檢查診斷為膽管細(xì)胞癌I型、II型、III型患者；
      
			（2） 無(wú)手術(shù)指征的患者，既往放療、化療失敗或不能耐受的的患者；
      
			（3） 既往4周內(nèi)均未行靜脈化療、放射治療及膽管局部給藥治療的患者；
      
			（4） 卡氏評(píng)分(Karnofsky)&ge;60分；
      
			（5） 年齡為18-85歲者；
      
			（6） 血常規(guī)大致正常；
      
			（7） 凝血功能大致正常（凝血酶原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率INR<1.5），無(wú)出血傾向；
      
			（8） 腎功能：BUN和Cr&le;1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率&ge;60mL/min；
      
			（9） 無(wú)其他嚴(yán)重心肺疾病等；
      
			（10）患者同意入組并簽署知情同意書(shū)。
       
      所有病例排除標(biāo)準(zhǔn)：
      （1） 哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；
      
			（2） 已知對(duì)試驗(yàn)樣品成分或其類(lèi)似物過(guò)敏的患者；
      
			（3） 有認(rèn)知功能障礙，或經(jīng)研究者判定治療依從性差的患者；
      
			（4） 4周內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)者；
      
			（5） 具有PTCD及ERCP禁忌癥的患者；
      
			（6） 治療前已放置支架的患者；
      
			（7） 可能會(huì)干擾研究結(jié)果解釋的其他重度、急性或慢性疾病，經(jīng)研究者判斷不適合參加臨床試驗(yàn)的患者；
      
			（8） 研究者認(rèn)為不適宜進(jìn)行臨床試驗(yàn)者。
      
			 
      患者受益：
      本研究中所涉及的載藥囊泡、臨床研究保險(xiǎn)以及研究方案中所涉及的檢查費(fèi)（磁共振胰膽管造影MRCP、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便潛血、肝功能、腎功能），對(duì)受試者是免費(fèi)的。
       
      報(bào)名電話(huà)：
      倪經(jīng)理  15011017226