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           患者招募
  
 
       
 
       
 
      
 
        惡性胸腔積液患者招募(一)  惡性胸腔積液患者招募（二）  惡性腹水患者招募（一）  惡性腹水患者招募（二）  惡性腹水患者招募（三）  惡性腹水患者招募（四）  膽管癌患者招募（一）  膽管癌患者招募（二） 
 
       
 
      
 
      
 
      
 
 
      
 
       惡性胸腔積液患者招募（二）
 
 
 
      
 
      
 
       
      
 
      課題：載藥囊泡胸腔灌注治療惡性腫瘤合并惡性胸腔積液的前瞻性、單臂臨床研究
      本研究通過(guò)胸腔灌注載藥囊泡來(lái)治療合并有惡性胸腔積液的腫瘤患者，觀察和評(píng)估其治療惡性胸腔積液的效果及對(duì)全身腫瘤的控制情況，以期為臨床提供一種新型的腫瘤治療思路，以延長(zhǎng)患者生存期，改善患者的生存質(zhì)量。

      實(shí)施負(fù)責(zé)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 

      試驗(yàn)方法：采取經(jīng)胸腔灌注載藥囊泡液的方式。

      治療療程：每48小時(shí)行胸腔灌注1次，每個(gè)療程分6次完成。每月進(jìn)行1個(gè)療程胸腔灌注，治療建議2-3個(gè)療程，具體療程數(shù)由研究者根據(jù)患者病情制定。

      招募條件
      納入標(biāo)準(zhǔn)：
      （1）經(jīng)病理學(xué)或脫落細(xì)胞學(xué)確診為惡性胸腔積液；
      （2）經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤治療（放化療、靶向治療或生物治療等），病情未得到控制的三線或以上的晚期腫瘤患者，或因自身原因放棄及不耐受上述治療的晚期腫瘤患者；
      （3）生命體征平穩(wěn)，PS評(píng)分：3分；
      （4）預(yù)計(jì)生存期&ge;2個(gè)月；
      （5）年齡為18-85歲者；
      （6）骨髓造血功能正常，無(wú)出血傾向（INR<1.5），血常規(guī)：HGB&ge;90g/L、WBC＞3.0&times;10^9/L（NEU&ge;1.5&times;10^9/L）、 PLT&ge;80&times;10^9/L；
      （7）肝功能：總膽紅素&le;1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT&le;2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤(rùn)所導(dǎo)致，則可&le;5倍正常值上限（ULN））；
      （8）腎功能：Cr&le;1.5倍正常值上限（ULN），或肌酐清除率&ge;60mL/ min；
      （9）患者必須在給予任何與臨床研究有關(guān)的操作前得到書面的知情同意書，由本人或家屬簽字并標(biāo)注日期。
       
      所有病例排除標(biāo)準(zhǔn)：
      （1） 哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；
      （2） 合并其它影響治療的嚴(yán)重心肺疾??；
      （3） 過(guò)敏體質(zhì)及多種藥物過(guò)敏者；
      （4） 并發(fā)嚴(yán)重感染者；
      （5） 有嚴(yán)重的心、肺、肝腎功能障礙，如失代償性心、肺、腎、肝等主要器官功能障礙、衰竭等；
      
			（6） 有認(rèn)知功能障礙，或依從性差的患者；
      （7） 既往四周內(nèi)參加其它藥物臨床試驗(yàn)者；
      （8） 既往四周內(nèi)行胸腔局部治療的患者      ；
      （9） 研究者認(rèn)為不適宜進(jìn)行臨床試驗(yàn)者。
       
      患者受益：
      本研究中所涉及的治療使用的包裹微劑量甲氨蝶呤的載藥囊泡、臨床研究保險(xiǎn)以及研究方案中所涉及的檢查費(fèi)（增強(qiáng)CT、免疫指標(biāo)檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)），對(duì)受試者是免費(fèi)的。
       
      報(bào)名電話：
      胡經(jīng)理   13277040729